Design igienico per la tecnologia medica

Levigatura & Lucidatura per superfici perfette

Nella tecnologia medica, con impianti, strumenti o apparecchiature mediche, vengono poste esigenze particolarmente elevate sulla qualità superficiale e sulla lavorazione riproducibile. Da un lato, i pezzi devono raggiungere una qualità superficiale definita, ad esempio per rispettare il design igienico e quindi per poter essere riutilizzati. Dall’altro, i prodotti Medtech devono essere perfettamente levigati.

Il regolamento sui dispositivi medici MDR pone requisiti particolarmente elevati in termini di sicurezza, tracciabilità, documentazione e garanzia della qualità e gestione dei processi. In qualità di fornitore di servizi certificato ISO13485, soddisfiamo questi requisiti da anni e siamo felici di supportarti.

La levigatura con finitura a flusso abrasivo è particolarmente indicata per:

Prodotti per osteosintesi / traumatologia quali:

  • Viti chirurgiche (viti per osteosintesi)
  • Placche chirurgiche (ad es. placche LC, placche di bloccaggio e compressione)
  • Prodotti per l’osteosintesi dei chiodi midollari (chiodi ossei, chiodi tibiali)

 

Strumenti chirurgici come ad es.

  • Avvitatori
  • Manicotti di protezione (Protection guide sleeve)
  • Stencil per foratura (drill guide sleeve)

 

Mezzi di produzione per strumenti chirurgici come ad es.

  • Stents
  • Tubi e tubi curvi
  • Condutture
  • Giunti saldati
  • Alloggiamenti
  • Valvole
  • Distributori

Esempio: Levigatura di una vite per osteosintesi

Knochenschraube entgraten – Vorher Knochenschraube entgraten – Nacher

Il tuo partner per i più alti standard di qualità

La tecnologia di finitura a flusso abrasivo altamente specializzata consente la levigatura mirata di questi pezzi secondo i più elevati standard di qualità.

Non solo il dispositivo di fissaggio per i pezzi da lavorare viene prodotto individualmente, ma i nostri specialisti preparano anche la ricetta per la pasta abrasiva su misura per le tue specifiche di prodotto.

Processi di pulizia dedicati in bagni a ultrasuoni e omologati dal punto di vista medico consentono di soddisfare i requisiti per la pulizia delle parti. Ti supportiamo con le convalide dei prodotti per il rilascio delle normative MDR.