Design hygiénique dans
la technologie médicale
Ébavurage et polissage pour des surfaces parfaites
Dans le domaine de la technologie médicale, des implants médicaux, des instruments ou des équipements médicaux, les exigences quant à la qualité des surfaces et la reproductibilité de l’usinage sont particulièrement élevées. D’une part, les pièces doivent atteindre une qualité de surface définie afin de répondre, par exemple, au design hygiénique et ainsi de pouvoir être utilisées à multiples reprises. D’autre part, les produits de technologie médicale doivent être absolument exempts de bavures.
La réglementation MDR sur les dispositifs médicaux impose des exigences particulièrement élevées en matière de sécurité des processus, de traçabilité, de documentation, d’assurance qualité et de gestion des processus. En tant que prestataire de services certifié ISO13485, nous répondons à ces exigences depuis des années et nous vous soutenons volontiers.
L’ébavurage avec usinage par extrusion de pâte abrasive est particulièrement adapté pour :
Produits d’ostéosynthèse/de traumatologie comme par ex. :
- Vis chirurgicales (vis pour ostéosynthèse)
- Plaques chirurgicales (par ex. plaques LC, Locking Compression Plates)
- Clou intramédullaire, produits d’ostéosynthèse (clous osseux, clous tibiaux)
Instruments chirurgicaux comme, par ex.
- Tournevis
- Manchon de guidage (Protection guide sleeve)
- Manchon de guidage de foret (drill guide sleeve)
Moyens de production pour instruments chirurgicaux comme, par ex.
- Stents
- Tubes et tuyaux coudés
- Conduites
- Raccords soudés
- Boîtiers
- Soupapes
- Distributeurs
Exemple : ébavurage d’une vis pour ostéosynthèse
Votre partenaire pour les exigences de qualité les plus élevées
La technologie hautement spécialisée de l’usinage par extrusion de pâte abrasive permet un ébavurage ciblé de ces pièces avec un standard de qualité très élevé.
Non seulement le dispositif destiné à recevoir les pièces à usiner est fabriqué sur mesure, mais nos spécialistes mélangent également la formule de la pâte abrasive en fonction des exigences de votre produit.
Des processus de nettoyage dédiés dans des bains à ultrasons et des processus de nettoyage approuvés sur le plan médical permettent de répondre aux exigences en matière de nettoyage de pièces. Nous vous soutenons dans les validations de produits pour la libération des réglementations MDR.
