Hygienic Design in der Medizintechnik
Entgraten & Polieren für perfekte oberflächen
In der Medizinaltechnik, bei medizinischen Implantaten, Instrumenten oder medizintechnischem Equipment werden besonders hohe Anforderungen an die Qualität der Oberflächen und an reproduzierbare Bearbeitung gestellt. Zum einen müssen die Werkstücke eine definierte Oberflächengüte erreichen, um z.B. dem Hygienic Design zu entsprechen und somit wiederholt eingesetzt werden zu können. Zum anderen müssen Medtech-Produkte absolut gratfrei sein.
Die MDR-Medizinprodukteregulierung stellt besonders hohe Anforderungen bezüglich Prozesssicherheit, Nachverfolgbarkeit, Dokumentation, Qualitätssicherung und Prozessmanagement. Als ISO13485 zertifizierter Dienstleister erfüllen wir diese Anforderungen seit Jahren und unterstützen Sie gerne.
Das Entgraten mit Strömungsschleifen eignet sich besonders für:
Osteosynthese-/Traumatologie Produkte wie z.B.:
- Chirurgische Schrauben (Knochenschrauben)
- Chirurgische Platten (z.B. LC-Platten, Locking Compression Plates)
- Marknagel Osteosynthese Produkte (Knochennägel, Tibianägel)
Chirurgische Instrumente wie z.B.
- Schraubendreher
- Führungshülsen (Protection guide sleeve)
- Bohrführungshülsen (drill guide sleeve)
Produktionsmittel für chirurgische Instrumente wie z.B.
- Stents
- Rohre und gebogene Rohre
- Leitungen
- Schweissverbindungen
- Gehäuse
- Ventile
- Verteiler
Beispiel: Entgraten einer Knochenschraube
Ihr Partner für höchste Qualitätsansprüche
Die hochspezialisierte Technologie des Strömungsschleifens ermöglicht eine gezielte Entgratung dieser Werkstücke in höchstem Qualitätsstandard.
Nicht nur die Vorrichtung zur Aufnahme der zu bearbeitenden Teile wird individuell angefertigt – auch die Rezeptur für die abrasive Paste mischen unsere Spezialisten auf Ihre Produktanforderungen zugeschnitten.
Dedizierte Reinigungsprozesse in Ultraschallbädern und medizintechnisch freigegebene Reinigungsprozesse machen die Erfüllung der Anforderungen an die Teilereinigung möglich. Wir unterstützen Sie bei den Produktvalidierungen für die Freigabe der MDR-Regulierungen.
